האם החיסון המותאם לאומיקרון עדיף על החיסון המקורי כנגד קורונה?

הופעה של וריאנטים של SARS-CoV-2 המצליחים להתחמק ממערכת החיסון מצריכה שימוש בחיסונים עם רצפים חדשים לצורך הגנה מפני COVID-19.

במחקר פאזה 3, שתוצאות פורסמו ב-NEJM וממשיך להתקיים, נכללו מבוגרים מעל גיל 55 שנים אשר קיבלו בעבר שלוש מנות של חיסון "פייזר-ביונטק" (BNT162b2) במינון של 30 מיקרוגרם. הנבדקים הוקצו אקראית לקבלת חיסון נוסף מסוג זה במינון של 30 או 60 מק"ג, חיסון BNT162b2 מונוולנטי מותאם לוריאנט BA.1 מסוג B.1.1.529 (אומיקרון) במינון של 30 או 60 מק"ג, או חיסון BNT162b2 ביוולנטי במינון של 30 (15 מק"ג BNT162b2 + 15 מק"ג BA.1 מונוולנטי) או 60 מק"ג (30 מק"ג BNT162b2 + 30 מק"ג BA.1 מונוולנטי).

תוצאים עיקריים שנבדקו כללו עדיפות של החיסון המותאם (בהקשר של כייל נוגדנים מנטרלים בשיעור של 50% [Neutralizing Titer 50% - NT50] כנגד BA.1) ואי נחיתות (בהקשר של תגובה סרולוגית) בהשוואה לחיסון BNT162b2 (30 מק"ג).

תוצא שניוני היה לקבוע אי נחיתות של חיסון BA.1 ביוולנטי בהשוואה לחיסון BNT162b2 (30 מק"ג), בהקשר של פעילות מנטרלת כנגד זן אב של קורונה. ניתוח גישוש בחן את התגובה החיסונית כנגד זני אומיקרון מסוג BA.4, BA.5, BA.2.75.

במחקר נכללו 1,846 נבדקים אשר עברו הקצאה אקראית. תוצאות המחקר הדגימו כי כעבור חודש מקבלת חיסון BA.1 ביוולנטי (30 ו-60 מק"ג) או BA.1 מונוולנטי (60 מק"ג) נצפתה תגובה מנטרלת משמעותית יותר כנגד BA.1 בהשוואה לקבלת BNT162b2 (30 מק"ג), עם יחס גיאומטרי ממוצע (Geometric Mean Ratios - GMT) של NT50 בשיעור של 1.56 (רווח בר-סמך של 95%, 1.17-2.08), 1.97 (רווח בר-סמך של 95%, 1.45-2.68) ו-3.15 (רווח בר-סמך של 95%, 2.38-4.16), בהתאמה.

בנוסף נמצא כי חיסון BA.1 ביוולנטי (שני המינונים) ומונוולנטי (60 מק"ג) אינם נחותים מחיסון BNT162b2 (30 מק"ג) מבחינת תגובה סרולוגית לוריאנט BA.1, עם הבדל ממוצע בין הקבוצות בטווח של 10.9-29.1 נקודות אחוז.

חיסון BA.1 ביוולנטי (שני המינונים) נמצא לא נחות מחיסון BNT162b2 (30 מק"ג) מבחינת תגובה מנטרלת כנגד זני האב, עם NT50 GMR של 0.99 (רווח בר-סמך של 95%, 0.82-1.2) ו-1.3 (רווח בר-סמך של 95%, 1.07-1.58), בהתאמה.

כייל נוגדנים כנגד זנים BA.4-5 ו-BA.2.75 היו גבוהים מבחינה מספרית לאחר קבלת חיסון BA.1 ביוולנטי במינון של 30 מק"ג בהשוואה לחיסון BNT162b2 במינון של 30 מק"ג.

תופעות לוואי היו שכיחות יותר בקבוצות שקיבלו חיסון BA.1 מונוולנטי במינון של 30 מק"ג (8.5%) וחיסון BA.1 ביוולנטי במינון של 60 מק"ג (10.4%), בהשוואה לשאר הקבוצות (3.6-6.6%).

מסקנת החוקרים היתה כי חיסון מותאם BA.1 מונו או ביוולנטי הדגימו פרופיל בטיחות דומה לזה של חיסון BNT162b2 (30 מק"ג), תגובה מנטרלת משמעותית כנגד זני אב ואומיקרון BA.1 ותגובה מעט פחותה כנגד BA.4, BA.5 ו-BA.2.75.