מחקרים

יעילות ובטיחות הטיפול עם פרדניזון למניעה קצרת טווח של כאב ראש מקבצי-התקפי

במחקר זה נמצא כי שימוש בפרדניזון פומי הינו יעיל למניעה קצרת טווח של כאבי ראש מקבציים התקפיים, ואף הומלץ כטיפול קו-ראשון במקביל לטיפול עם ורפמיל

04.03.2021, 15:16
כאב ראש בגברים. צילום אילוסטרציה

השימוש בפרדניזון הינו שכיח כטיפול התחלתי קצר טווח במהלך כאב ראש מקבצי (cluster headache) התקפי, וכגשר עד השגת אפקטיביות של תרופות מניעתיות כגון ורפמיל. אף על פי כן, אסטרטגיית טיפול זו לא נבדקה במחקרים מבוקרים אקראיים.

במחקר שתוצאותיו פורסמו בכתב העת The Lancet Neurology, חוקרים בחנו את יעילות ואפקטיביות השימוש בפרדניזון כטיפול התחלתי קצר טווח עבור התקפים של כאבי ראש מקבציים. המחקר הוגדר כמחקר קליני מבוקר של תרופת דמה, כפול סמיות, אקראי ורב מרכזי, אשר נערך ב-10 מרכזים ייעודיים המתמחים בכאבי ראש בגרמניה, בין השנים 2013-2018. במחקר השתתפו 116 מטופלים הסובלים מכאבי ראש מקבציים התקפיים בין הגילאים 18-65, המצויים בהתקף פעיל של עד 30 ימים. קבוצת המחקר (57 מטופלים) קיבלה משטר טיפול של 100 מ"ג פרדניזון פומי למשך 5 ימים ןלאחר מכן הפחתת מינון הדרגתית של 20 מ"ג כל 3 ימים. קבוצת הביקורת (59 מטופלים) קיבלה טיפול עם אינבו באופן תואם, כאשר סך כל החשיפה נמשכה על פני 17 ימים. כל המטופלים קיבלו ורפמיל פומי למניעה ארוכת טווח, במינון התחלתי של 40 מ"ג 3 פעמים ביום, שעלה באופן הדרגתי ל-120 מ"ג 3 פעמים ביום עד ליום 19 של המחקר, ונותר קבוע עד תום המחקר. החלוקה האקראית בוצעה באופן ממוחשב ביחס של 1:1, תוך התאמת הקבוצות לנתוני גיל, מין ואתר ההשתתפות.

התוצא העיקרי שנמדד היה מספר ההתקפים הממוצע במהלך השבוע הראשון לטיפול עם פרדניזון, בהשוואה לטיפול עם אינבו. התקף הוגדר ככאב ראש חד-צדדי בעוצמה בינונית-קשה, אשר שקיבל דירוג של לפחות 5 בסולם כאב מספרי. כל ניתוחי המידע הנוגעים ליעילות ובטיחות הטיפול נערכו בקרב אוכלוסיית ה-modified intention-to-treat (mITT), אשר הכילה 109 מטופלים שהוקצו אקראית לאחת מקבוצת מחקר וקיבלו לפחות מנה אחת של פרדניזון (53 מטופלים) או אינבו (56 מטופלים). המחקר הופסק מוקדם מהצפוי עקב גיוס איטי והפסקת מימון.

החוקרים מצאו כי המשתתפים בקבוצת המחקר אשר טופלו עם פרדניזון סבלו מממוצע של 7.1 (סטיית תקן 6.5) התקפים במהלך השבוע הראשון, לעומת ממוצע של 9.5 (סטיית תקן 6) התקפים בקבוצת הביקורת (הפרש -2.4 התקפים, רווח בר-סמך 95% -4.8 - -0.03: p=0.002). נצפו שני אירועים של תופעות לוואי משמעותיות, שניהם בקבוצת הביקורת (בקע מפשעתי והחמרה משמעותית בכאב הראש). בסך הכל נמדדו 270 אירועים של תופעות לוואי; בקבוצת הפרדניזון, 37 (71%) מתוך 52 מטופלים דיווחו על 135 תופעות לוואי (הכי שכיחות היו כאבי ראש, פלפיטציות, סחרחורת ובחילות) ובקבוצת האינבו, 39 (71%) דיווחו על 135 תופעות לוואי (הכי שכיחות היו בחילות, הקאות וכאבי ראש).

החוקרים סיכמו כי השימוש בפרדניזון פומי הוכח יעיל כטיפול מניעתי קצר טווח בקרב אוכלוסיית המטופלים הסובלים מכאבי ראש מקבציים התקפיים. הממצאים תומכים בשימוש בפרדניזון כטיפול קו-ראשון במקביל לטיפול במינון עולה של ורפמיל. יחד עם זאת, מציינים החוקרים, יעילות הטיפול עם פרדניזון לצד תכשירים מניעתיים אחרים דורשת מחקר נוסף.

מקור: 

Obermann M, Nägel S, Ose C, et al. Lancet Neurol. 2021;20(1):29-37. doi:10.1016/S1474-4422(20)30363-X

נושאים קשורים:  מחקרים,  פרדניזון,  כאב ראש מקבצי
תגובות