סל התרופות

סל SGLT2i לשנת 2021 ²

בסל הבריאות 2021 הורחבו הקריטריונים של קבוצת SGLT2. להלן הפירוט. הודעה מטעם חברת BI

02.03.2021, 12:20
סל התרופות. אילוסטרציה

אנו שמחים לעדכן על הרחבת קבוצת ה-SGLT2 בסל 2021 לחולים הבאים:
• מדד HbA1c בערך7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.

ובנוסף

  • אבחנה של אחד מאלה: אוטם בשריר הלב, ניתוח מעקפים, מחלת לב איסכמית.
  • מדד eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/ 1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר ² בהתאם לתנאי הרישום.

או

  • מדד eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקהומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס אלבומין/קריאטינין מעל 30 מ"ג/גרם).

או

  • מדד eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.

Empagliflozin is not indicated for the treatment of kidney disease *Nominal p-values; †HR for renal death was not calculated due to the low number of events (3 in the empagliflozin group, none in the placebo group) ‡Accompanied by eGFR (MDRD) ≤45 ml/min/1.73 m2; §UACR <30 mg/gCV, cardiovascular; eGFR, estimated glomerular filtration rate; MDRD, Modification of Diet in Renal Disease; UACR, urine albumin-to-creatinine ratio Wanner C et al. N Engl J Med 2016;375:323. 1. Wanner C et al. N Engl J Med. 2016;375:323-34. Cox regression analyses in patients treated with ≥1 dose of study drug. Analyses were pre-specified except for the composite of doubling of serum creatinine, initiation of renal replacement therapy, or death due to renal disease.CV, cardiovascular.  2. New Israeli reimbursement criteria 2021

JARDIANCE THERAPEUTIC INDICATIONS: JARDIANCE is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. JARDIANCE is indicated to reduce the risk of cardiovascular death in adult patients with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease. Limitation of Use: not recommended for patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. CONTRAINDICATIONS: History of serious hypersensitivity reaction to empagliflozin or any of the excipients in JARDIANCE. Severe renal impairment, end-stage renal disease, or dialysis. ADVERSE REACTIONS: The most common adverse reactions associated with JARDIANCE (5% or greater incidence) were urinary tract infections and female genital mycotic infections. Additional adverse reactions have been identified during postapproval use of JARDIANCE. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is generally not possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure: ketoacidosis, urosepsis and pyelonephritis, angioedema and skin reactions.

Copyright© 2021 Boehringer Ingelheim Israel Ltd. All rights reserved. PC-IL-101558

נושאים קשורים:  סל התרופות,  אוטם בשריר הלב,  ניתוח מעקפים,  מחלת לב איסכמית