מחקרים

טוקאטיניב, טרסטוזומאב וקפציטבין כטיפול בסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2

חוקרים סבורים כי הוספה של טוקאטיניב לטיפול עם טרסטוזומאב וקפציטבין, משפרת הישרדות בחולים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2

30.09.2020, 14:39
בדיקת ממוגרפיה של השד (צילום: אילוסטרציה)

ידוע כי לחולים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2י(human epidermal growth factor receptor 2), שממשיך להתקדם לאחר טיפול במספר תרופות הממוקדות כנגד הקולטן, ישנן אפשרויות טיפול מוגבלות. התרופה טוקאטיניב הינה טיפול ניסיוני סלקטיבי ביותר הניתן דרך הפה ומעכב את הקולטן HER2, שהינו מסוג טירוזין קינאז.

החוקרים חילקו באופן אקראי חולים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2, שקיבלו טיפול בעבר עם טרסטוזומאב, פרטוזומאב וטרסטוזומאב אמטנזין, עם או ללא גרורות במוח, לקבוצה שקיבלה טוקאטיניב וקבוצה שקיבלה אינבו, בשילוב עם טרסטוזומאב וקפציטבין בשני המקרים. החוקרים הגדירו את התוצא העיקרי כהישרדות ללא התקדמות המחלה ,ב-480 החולים הראשונים שחולקו אקראית. בנוסף, הגדירו תוצאים משניים שנבחנו בכלל אוכלוסיית המחקר (612 חולים) - הישרדות כוללת, הישרדות ללא התקדמות המחלה בקרב חולים עם גרורות במוח, שיעור תגובה אובייקטיבי מאומת ובטיחות.

החוקרים מצאו כי שיעור ההישרדות ללא התקדמות המחלה בשנה אחת היה 33.1% בקבוצת טוקאטיניב, בהשוואה ל-12.3% בקבוצת האינבו (יחס סיכונים להתקדמות מחלה או מוות - 0.54; רווח בר-סמך 95%: 0.42-0.71, P < 0.001). כמו כן, נמצא כי משך ההישרדות ללא התקדמות המחלה היה 7.8 חודשים בקבוצת טוקאטיניב ו-5.6 חודשים בקבוצת האינבו. זאת ועוד, נמצא כי שיעור ההישרדות הכולל לאחר שנתיים היה 44.9% בקבוצת טוקאטיניב ו-26.6% בקבוצת האינבו (יחס סיכונים לתמותה - 0.66; רווח בר-סמך 95%: 0.50-0.88, P = 0.005), וההישרדות הכללית החציונית הייתה 21.9 חודשים ו-17.4 חודשים, בהתאמה. החוקרים מצאו כי בקרב החולים עם גרורות במוח, שיעור ההישרדות ללא התקדמות המחלה בשנה אחת, היה 24.9% בקבוצת טוקאטיניב, לעומת 0% בקבוצת האינבו (יחס סיכונים - 0.48; רווח בר-סמך 95%: 0.34-0.69, P <0.001), בעוד כי ההישרדות החציונית ללא התקדמות המחלה הייתה 7.6 חודשים ו-5.4 חודשים, בהתאמה. לבסוף, החוקרים דיווחו כי תופעות הלוואי השכיחות בקבוצת טוקאטיניב כללו שלשולים, palmar–plantar erythrodysesthesia syndrome, בחילה, עייפות והקאות. עוד דיווחו כי שלשולים ורמות גבוהות של אמינו-טרנספראז בדרגה 3 ומעלה, היו שכיחים יותר בקבוצת טוקאטיניב, בהשוואה לקבוצת האינבו.

החוקרים הגיעו למסקנה כי בחולים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 שקיבלו טיפול משמעותי בעבר, כולל חולים עם גרורות למוח, הוספה של טוקאטיניב לטיפול עם טרסטוזומאב וקפציטבין שיפרה את ההישרדות ללא התקדמות של המחלה ואת תוצאי ההישרדות הכלליים, בהשוואה להוספה של אינבו. עוד דיווחו כי הסיכון לתופעות לוואי כמו שלשול ורמות גבוהות של אמינו-טרנספראז, היה גבוה יותר עם טוקאטיניב.

מקור:

Murthy, R. K. et al. The New England Journal of Medicine 2020; 382; 597-609. DOI: 10.1056/NEJMoa1914609

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן שד,  טרסטוזומאב,  טוקאטיניב,  קפציטבין
תגובות