סרטן שד

Everolimus כתוספת ל-exemestane בטיפול בסרטן שד

ניסוי BOLERO-2 בחן את השפעת התרופה על הישרדות הכוללת בחולות סרטן שד ללא שיפור לאחר מעכבי ארומטאז לא-סטרואידליים

28.12.2014, 08:22

במחקר BOLERO-2, הוספת everolimusי (Afinitor, Novonordisk) ל-exemestaneי (Aromasin, Pfizer) הכפילה את ההישרדות ללא התקדמות (progression-free survival, PFS) בחולות סרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים (HR+) ושלילי לקולטני HER2, שחזר או הידרדר לאחר או במהלך טיפול בעזרת מעכבי ארומטאז לא-סטרואידליים (nonsteroidal aromatase inhibitors, NSAIs).

בהמשך להישג זה מציג מאמר, שהתפרסם לאחרונה באתר כתב העת Annals of Oncology, את תוצאות ההישרדות הכוללת (overall survival, OS) של ניסוי זה.

בניסוי שלב 3, אקראי, כפול-סמיות BOLERO-2 הוגרלו חולות סרטן שד HR+ מתקדם לאחר הפסקת מחזור, שנחשפו בעבר ל-NSAIs, לקבלת exemestane 25 מ"ג\יום עם או ללא everolimusי 10 מ"ג\יום. ההישרדות הכוללת שימשה כנקודת סיום משנית ל-PFS, ששימשה כנקודת הסיום העיקרית.

Everolimus השיגה הישרדות כוללת חציונית גבוהה יותר בהשוואה לפלסבו (31.0 [רווח בר-סמך של 95%: 28.0-34.6] חודשים לעומת 26.6 [22.6-33.1] חודשים; יחס סכנה [hazard ratioי, HRי]: 0.89; רווח בר-סמך של 95%: 0.73-1.10; P=0.14).

בתום המחקר, המשיכו 84% ממטופלות everolimus לקבל טיפול, בהשוואה ל-90% ממטופלות הפלסבו, ללא הבדל בין שתי הקבוצות, פרט לשיעור נמוך יותר של טיפולים כימותרפיים במטופלות everolimus לשעבר לעומת מטופלות פלסבו לשעבר.

לא זוהו בעיות בטיחות טיפול לא-מוכרות.

מקור:
Piccart M, Hortobagyi GN, Campone M, et al. Everolimus plus exemestane for hormone-receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2-negative advanced breast cancer: overall survival results from BOLERO-2. Ann Oncol [Internet] 2014 [cited 2014 Dec 9];25(12):2357–62. 

נושאים קשורים:  סרטן שד,  everolimus,  Exemestane,  NSAIs,  nonsteroidal aromatase inhibitors,  מעכבי ארומטאז לא-סטרואידליים,  מחקרים
תגובות