הישרדות

ארביטוקס לסרטן מרה: נסבל היטב אך ללא שיפור בפעילות הכימותרפיה

תוספת cetuximab ל-gemcitabine ו-oxaliplatin בחולי סרטן מרה מתקדם לא שיפרה מהותית את ההישרדות ללא התקדמות, אך נסבלה היטב

05.06.2014, 09:15

לאור הפרוגנוזה העגומה של גידולי מרה מתקדמים, ביקש ניסוי שלב 2 מ-18 מרכזים בצרפת וגרמניה שפורסם לאחרונה באתר כתב העת The Lancet Oncology, לבחון את התועלת מהוספת cetuximab‏ (Erbitux‏, Merck) לקו הראשון של הטיפול הכימותרפי המקובל למחלות אלו, כולל gemcitabine ותרופות מבוססות platinum.

בניסוי אקראי זה הוגרלו 150 חולי סרטן דרכי מרה (קרצינומה של כיס המרה או האמפולה או כולנגיוקרצינומה) מתקדם-מקומית, שאינו ניתן לכריתה או גרורתי עם מצב תפקודי 0-1 בסולם WHO‏, לקבלת או אי-קבלת cetuximab במינון של 500 מ"ג למ"ר שטח גוף, כתוספת לטיפול כימותרפי קו-ראשון של gemcitabine במינון של 1,000 מ"ג למ"ר שטח גוף ו-oxaliplatin במינון של 100 מ"ג למ"ר שטח גוף.

הטיפול ניתן מדי שבועיים עד להתקדמות המחלה או רעילות בלתי-נסבלת וההגרלה רובדה לפי מרכז מחקר, אתר הגידול, שלב המחלה וטיפולים קודמים אדג'ובנטיים או בכוונה לרפא.

נקודת הסיום העיקרית, שיעור החולים ששרדו ללא התקדמות המחלה בתום 4 חודשים בחישוב לפי כוונה לטפל, עמד על 63% (רווח בר-סמך של 95%: 52-74%) מבין 76 החולים שהוגרלו לכימותרפיה עם cetuximab לעומת 54% (43-65%) מבין 74 החולים שהוגרלו לקבלת כימותרפיה לבדה.

ההישרדות ללא-התקדמות היתה אף היא ארוכה יותר במקבלי cetuximab ‏(חציון: 6.1 חודשים; רווח בר-סמך של 95%: 5.1-7.6 חודשים) לעומת מקבלי כימורתפיה בלבד (5.5; 3.7-6.6 חודשים), אך ההישרדות הכוללת היתה ארוכה יותר דווקא במטופלי כימותרפיה לבדה (חציון 12.4 חודשים; רווח בר-סמך של 95%: 8.6-16.0 חודשים) לעומת מטופלי cetuximab‏ (11.0; 9.1-13.7)

כצפוי ממשטר הטיפול, התופעות הלא-רצויות בדרגה 3-4 השכיחות ביותר היו נוירופתיה פריפרית (24% ממטופלי cetuximab לעומת 15% ממטופלי כימותרפיה לבדה), נויטרופניה (22% לעומת 16%) ועלייה ברמת aminotransferase‏ (22% לעומת 15%). מספר ושיעור התופעות הלא רצויות החמורות היה גבוה יותר במטופלי cetuximab ‏(70 אירועים ב-51% מהמטופלים, מתוכם 34 אירועים בקרב 25% מהמטופלים נחשבו קשורים לטיפול) בהשוואה למטופלי כימותרפיה לבדה (41 אירועים ב-35% מהמטופלים, מתוכם 20 אירועים בקרב 17% מהמטופלים נחשבו קשורים לטיפול). בסה"כ נצפה מקרה תמותה אחד, עקב דלקת ריאות לא-טיפוסית בקבוצת הכימותרפיה לבדה, שנחשב כקשור לטיפול.

את הממצאים מסכמים החוקרים בקביעה, כי הוספת cetuximab ל-gemcitabine ו-oxaliplatin לא שיפרה את פעילות הכימותרפיה בחולי סרטן מרה מתקדם, אם כי הטיפול נסבל היטב. לאור זאת ממליצים החוקרים להמשיך ולהשתמש במשלב ל-gemcitabine ותרופות מבוססות platinum כטיפול המקובל לגידולים אלו.

עורכת מדור אונקולוגיה: ד"ר דניאלה כץ

מקור:
Malka D, Cervera P, Foulon S, et al. Gemcitabine and oxaliplatin with or without cetuximab in advanced biliary-tract cancer (BINGO): a randomised, open-label, non-comparative phase 2 trial. Lancet Oncol [Internet] 2014 [cited 2014 Jun 1]; Available from: 

נושאים קשורים:  הישרדות,  ארביטוקס,  gemcitabine,  cetuximab,  oxaliplatin,  platinum,  סרטן מרה,  מחקרים
תגובות