ניסוי שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine ב-21 בפברואר ונערך בחסותה ובמימונה העקיף של יצרנית המכשיר, Torax Medical, בחן את יעילותה של הטבעת המגנטית. למחקר גויסו 100 משתתפים בני 75-18 שסבלו ממחלת החזר קיבתי ושטי (gastroesophageal reflux disease, GERD) במשך שישה חודשים ושהגיבו באופן חלקי בלבד למעכבי משאבת פרוטון (proton-pump inhibitors, PPI). המשתתפים גויסו במהלך שנת 2009 מ-13 מרכזים בארה"ב וממרכז אחד בהולנד.
עוד בעניין דומה
חרוזי הטבעת המגנטית נמשכים אחד לשני וכך לוחצים על שסתום הוושט התחתון ומצמצמים את המעבר הפתולוגי של נוזלים מהקיבה לוושט בעת מנוחה. כאשר הלחץ בוושט עולה, למשל בשעת בליעה, הקאה או שיהוק, הטבעת מתרחבת ומאפשרת את מעבר המזון או הגז. הטבעת מונחת בפעולה לפרוסקופית ואינה מטילה מגבלות כלשהן על התזונה.
נקודת הסיום העיקרית, הפחתה של 50% או יותר בחשיפת הוושט לחומצה בניטור חומצה במשך 24 שעות, הושגה רק על ידי 64% מהחולים, אך כ-92% מהחולים דיווחו על שיפור של 50% או יותר באיכות החיים ועל הפחתה של 50% או יותר בשימוש ב-PPI לאחר שנה.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה הפרעה בבליעה (דיספגיה) שדווחה על 68% מהמטופלים לאחר הניתוח. תופעה זו השתפרה מאוד, ולאחר שנה אחת סבלו ממנה רק 11% מהמשתתפים, ורק 4% לאחר 3 שנים. אצל שישה משתתפים התפתחו אירועים לא רצויים חמורים ואצל שישה משתתפים ההתקן הוצא.
על אף התוצאות הסובייקטיבית המרשימות, המתבטאות גם בצמצום השימוש בתרופות, התוצאות האובייקטיביות (מדידת חומצה) מרשימות פחות. חשוב לזכור כי מדובר בניסוי לא-אקראי וללא קבוצת ביקורת כך שקשה להפריד את השפעת ההתקן מתופעת הפלסבו, וכן לשים לב למעורבות יצרנית ההתקן במימון הניסוי.
מקור: